Cleartest HCV Hepatitis-C-virus (HCV)

De CLEARTEST® HCV in cassettevorm is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van antilichamen tegen het hepatitis C-virus in menselijk volbloed, serum of plasma.

Hepatitis C is een leverziekte die wordt veroorzaakt door het hepatitis C-virus (HCV) en leidt tot acute en chronische infecties. Het hepatitis C-virus (HCV) is een klein, omhuld, enkelstrengs RNA-virus met positieve polariteit. HCV wordt nu erkend als de belangrijkste oorzaak van parenteraal overgedragen non-A non-B hepatitis. Antilichamen tegen HCV worden aangetroffen bij meer dan 80% van de patiënten met goed gedocumenteerde non-A non-B hepatitis. Wereldwijd hadden in 2015 naar schatting 71 miljoen mensen een chronische hepatitis C-infectie.

Conventionele methoden kunnen het virus niet isoleren in celculturen of visualiseren met elektronenmicroscopie. Het klonen van het viraal genoom maakt de ontwikkeling van serologische testen mogelijk die gebruik maken van recombinante antigenen. Vergeleken met de eerste generatie HCV EIA's die één enkel recombinant antigeen gebruiken, hebben nieuwe serologische testen meerdere antigenen met recombinante eiwitten en/of synthetische peptiden toegevoegd om niet-specifieke kruisreactiviteit te voorkomen en de gevoeligheid van HCV antilichaamtesten te verhogen.

De test maakt gebruik van colloïdaal goudconjugaat en recombinante HCV-eiwitten om selectief antilichamen tegen HCV te detecteren in volbloed, serum of plasma. De recombinante HCV-eiwitten die in de testkit worden gebruikt, zijn gecodeerd door de genen voor structurele eiwitten (nucleocapside) en niet-structurele eiwitten.

Prestatie-eigenschappen

Gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid

HCV-sneltest

• Gevoeligheid: 100 % (95 % CI*: 99,4 %-100 %)
• Specificiteit: 100% (95 % CI*: 99,8%-100%)
• Nauwkeurigheid: 100 % (95 % AI*: 99,9 %-100 %)

3-stappenprocedure (bemonstering, monstervoorbereiding, testen)

Test evaluatie na 10 minuten

Kan worden uitgevoerd met volbloed, serum of plasma

Bewaar in de afgesloten zak op kamertemperatuur of gekoeld (2 - 30 °C). Niet invriezen.