Cleartest light Strep-A Kassettentest Strep A cassette test

De CLEARTEST® light Strep A sneltest als testcassette is een chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van Groep A Streptococcus antigenen in menselijke keelswabs voor de diagnose van Groep A Streptococcus infecties. De test is alleen bedoeld voor professioneel in vitro gebruik.

Streptococcus pyogenes is een onbeweeglijke Gram-positieve coccus die de Lancefield groep A-antigenen bevat, die ernstige infecties kan veroorzaken zoals faryngitis, luchtweginfecties, impetigo, endocarditis, meningitis, puerperale septikemie en artritis. Als deze infecties onbehandeld blijven, kunnen ze leiden tot ernstige complicaties, waaronder reumatische koorts en abcessen in de buikholte. Traditionele identificatiemethoden voor groep A streptokokkeninfecties bestaan uit het isoleren van levensvatbare organismen en het identificeren ervan met behulp van technieken die 24 tot 48 uur of langer duren. De test maakt gebruik van antilichamen die specifiek zijn voor hele cel Lancefield groep A streptokokken om selectief Strep A antigenen te detecteren in een keelswab.

Prestatie-eigenschappen

Gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid

Strep A-sneltest met strip

• Gevoeligheid: 95,1% (95 % CI*: 89,6% - 98,2%)
• Specificiteit: 97,8% (95 % CI*: 95,8% - 99%)
• Nauwkeurigheid: 97,1% (95 % CI*: 95,3% - 98,4%)

3-stappenprocedure (bemonstering, monstervoorbereiding, testen)

Test evaluatie na 5 minuten

Kan worden uitgevoerd met een keelswab

Verzegelde zak op kamertemperatuur of gekoeld bewaren (2 - 30 °C). Niet invriezen.