Spidifen® 400 filmomhulde Tablet
Geneesmiddel RVG 25385 UAD
Claims
De werkzame stof in Spidifen tabletten is ibuprofen dat behoort tot de groep van de zogenaamde Non
Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID) die pijnstillende, koortsverlagende en
ontstekingsremmende eigenschappen hebben.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Spidifen 400 Tablet kan gebruikt worden voor de verlichting van pijn in de volgende situaties:
• kiespijn
• hoofdpijn
• koorts
• menstruatiepijn zonder aanwijsbare oorzaak (primaire dysmenorrhoea)
Niet gebruiken bij
wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor ibuprofen of één van de andere bestanddelen van dit middel;
• wanneer u eerder overgevoeligheidsreacties (bijv. astma-aanvallen, benauwdheid van de
luchtwegen door kramp (bronchospasme), ontsteking van het neusslijmvlies (rhinitis), huiduitslag)
heeft gehad na gebruik van ibuprofen of andere pijnstillers (NSAID’s), zoals bijv. acetylsalicylzuur;
• wanneer u eerder bloedingen of perforaties van het maagdarmkanaal heeft gehad na een
behandeling met NSAIDs;
• wanneer u vaker een maag- of darmzweren / bloedingen heeft of heeft gehad (twee of meer
duidelijk aangetoonde voorvallen van zweren of bloedingen);
• wanneer u andere bloedingen, zoals bijvoorbeeld hersenbloedingen of colitis ulcerosa (zweren in de
dikke darm), heeft of heeft gehad;
• wanneer u neiging tot bloeden heeft;
• wanneer u een ernstige stoornis in de werking van lever en/of nieren heeft;
• wanneer u meer dan 6 maanden zwanger bent. (zie ook onder “Zwangerschap”);
• wanneer u een ernstig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) heeft;
Samenstelling:
Werkzame stoffen: Het werkzame bestanddeel is ibuprofen l-arginaat overeenkomend met 400 mg ibuprofen per
filmomhulde tablet
Hulpstoffen: arginine, natriumwaterstofcarbonaat, crospovidon en
magnesiumstearaat. De filmcoating bestaat uit hypromellose, sucrose, titaandioxide (E171) en
macrogol 4000.
Dosering
De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar is:
1 tablet, zo nodig gevolgd door 1 tablet elke 4 tot 6 uur; maximaal 3 tabletten per etmaal.
Het product is niet bestemd voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar
Wijze van gebruik
Voor oraal gebruik.
Neem de tablet in met een glas water (200 ml).
Gebruik Spidifen® 400 Tablet niet langer dan 7 dagen of in hogere doses zonder een arts te raadplegen.
Als u problemen met de nieren, de lever, of het hart heeft, moet de dosering verlaagd worden
Lees voor gebruik de bijsluiter
Let op de maximale dagdosering
Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Zambon Nederland B.V.
Herikerbergweg 292
1101 CT Amsterdam
 "Spidifen Ibuprofen l-arginaat 400mg")
)
