Lubragel Glijmiddel lidocainegel 6ml

Lubragel Glijmiddel lidocainegel
Medisch hulpmiddel

LUBRAGEL is een steriel in water oplosbaar glijmiddel

Het lubricante effect van de gel helpt bij het voorkomen van de trauma’s die kunnen ontstaan tussen urethraal het slijmvlies en de catheter/andere medische apparaten. 

Lidocaine hydrochloride is een locale anstetische bestanddeel dat gebruikt wordt om de pijn te voorkomen tijdens het inbrengen van een catheter of medische apparaten.  

De patient is hierdoor ontspannen waardoor  iatrogenene verwondingen door spasticiteit of klachten tot een minimum worden beperkt. Vermindert tevens het infectierisico dankzij de antiseptische eigenschappen en heeft een lokaal anesthetische eigenschap voor een pijnloze toepassing. 

Gebruiksaanwijzing is alleen voor deze gel gerecepteerd en is niet geldig voor de andere glijmiddelen.

Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Lubricatie van catheters en andere medische apparaten tijdens urethrale toepassingen zoals urethrale catheterisatie, endoscopie en cystoscopie. 
Kan tevens ook voor de rectale en colonische toepassingen als een glijmiddel gebruikt worden.

Niet gebruiken bij
Niet gebruiken bij patienten die een bekende allergie of overgevoeligheid hebben tegen één of ander actieve/hulpmiddelen die erin bevinden. Niet gebruiken bij bloedende of beschadigde slijmvlies membranen vanwege het risico op systemische absorptie van de licodaine Hydrochloride.  

Niet gebruiken bij kinderen onder 2 jaar.

Bestanddelen
De inhoud van 100 gram gel wordt hieronder gegeven; 
• Zuiver water 
• Propylene Glycol Hydroxyethylcellulose (lubricatief) 
• 2g Lidocaine Hydrochloride (Lokaal anesthetisch)
• 0,250g Chlorhexidine Gluconate - %20 concentratie (Antiseptisch),   
• 0.060g Methyl Hydroxybenzoate (Antiseptisch)  
• 0.025g Propyl Hydroxybenzoate (Antiseptisch)

Aanwijzingen voor het gebruik
Dosering suggesties: Voor vowassenen; Max. 800mg Lidocaine gedurende een periode van 24 uur (4 x accordion tube van 12,5 gr) (3 x spuiten van 11 ml) (6 x spuiten van 6 ml) Voor de kinderen (tussen de leeftijd van 2-15); Max. 0,3g gel/kg B.W (6mg lidocaine/kg) wordt aanbevolen voor de procedure en er mogen niet meer dan vier doses binnen 24 uur worden toegediend. 

Bij kinderen onder de leeftijd van 2 niet de lidocaine bevattende gel gebruiken. 
Het besluit over hoeveel LUBRAGEL Lidocaine bevattende gel gebruikt moet worden, wordt door de arts gegeven.  
• Haal de spuit(6ml/11ml) uit de steriele ver verpakking door het lipje open te scheuren 
• Verwijder de dop die zich op het uiteinde van de spuit bevindt. 
• Breng een druppel gel aan de opening van de meatus. Om de toepassing te vergemakkelijken. 
• Breng de punt van de spuit in de urethrale opening en oefen voorzichting druk uit op de zuiger van de spuit om de benodigde hoeveelheid gel in te brengen.

Waarschuwingen
LubraGel moet alleen gebruikt worden onder toezicht van een gezondheidspersoneel. 
De omstandigheden die niet geschikt zijn voor het gebruik van de gel; 
- Als er een reactie ontstaat tegen lokaal anaesthetiek, 
- Als u een bekende allergie of overgevoeligheid heeft tegen parabenen, chlorhexidine gluconaat of tegen de andere middelen,  
- Bij beschadigde of bloedende membranen. 

De omstandigheden die in acht genomen moeten worden bij het gebruik van Lubragel; - Als u hartklachten heeft of medicijnen gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag - Als u leverklachten heeft - Als u epileptisch bent - Als u zwanger bent of borstvoeding geeft Bij het eerste gebruik van Lubragel kan er een licht steekgevoel optreden echter als het anaestetisch effect van de gel werkt, zal dit gevoel in korte tijd beeindigen. Als u een ongewenste reactie voelt tijdens de toepassing van de gel, graag zo spoedig mogelijk contact opnemen met uw dokter. Als er een serieuze bijwerking of  een bijwerking ontstaat die niet is genoemd in de gebruiksaanwijzing, graag contact opnemen met uw dokter, apotheek of fabrikant. Als u na het gebruik van de gel slaperig voelt is het advies om geen auto of machine te besturen. 

De gel kan niet oraal gebruikt worden. Als de gel oraal gebruikt is (in uw mond is ingebracht), dan is voorzichtig geboden bij kauwen of inslikken omdat u zonder bewustzijn op uw tong kan bijten door het verdovingsgevoel.  
Vermijd contact met de ogen, omdat gevoelloosheid in de ogen ervoor kan zorgen dat u er niet van bewust bent  dat u iets in uw oog krijgt.  

Uit de buurt van zonlicht houden en droog bewaren. 
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is.
Niet gebruiken van de vervaldatum  
Alleen voor enkel gebruik. 
Al het overgebleven glijmiddel in de spuit na gebruik verwijderen/deponeren volgens (ziekenhuis) protocool. Niet te gebruiken  voor de IV en IM injectie. Buiten bereik van kinderen houden.

Bijwerkingen
Het gebruik van lidocaine en chloorhexidine kan bij sommige mensen bijwerkingen veroorzaken. Ondanks het bewezen brede veiligheidsbereik van LUBRAGEL kunnen er ongewenste effecten van de plaatselijke anestheticum optreden. Ook kan het gebruikt van lidocaïne mogelijk ernstige schade aan het slijmvlies veroorzaken en kan er absorptie optreden.  

Plaatselijke overgevoeligheidsreacties treden in zeldzame gevallen op, zoals roodheid, prikkeling, jeuk of netelroos en/of systemische reacties op lidocaïne en/of chloorhexidine. Er is ook een risico op ernstige reacties: bloekdrukverlaging, duizeligheid, misselijkheid, ademhalingsmoelijkheden, bradycardie, convulsies en anaflylactische shock.

Bewaaradvies
Bewaren op 5-30C tot uiterste gebruiksdatum. De houdbaarheidsdatum staat vermeld op het etiket.

Overige informatie
OVERDOSIS 
Symptomen: Deze gel niet gebruiken samen met een andere medicijnen die een lokaal anaesthtische eigenschap bevatten of met een mediche apparaat. Bij teveel absorptie in het bloed van lidocaine, kunnen er symptomen van het centraal zenuwstelsel en cardiovasculaire reacties ontstaan. 

Als er tekenen van een overdosis optreed, raadpleeg dan onmiddelijk een arts. Als er nog vragen zijn over het gebruik van dit product, neem dan contact op met de arts of apotheker. 

Behandeling: behandeling van een patiënt die lijdt aan systemische toxiciteit van lidocaïne bestaat uit het stoppen van eventuele convulsie en zorgen voor voldoende ventilatie met zuurstof, zo nodig door geassisteerde of gecontroleerde beademing (ademhaling).

Fabrikant/Distributeur
OmniMedical B.V. 
Weverstraat 28
4061 AP, Ophemert
Nederland