Cleartest HAV IgG/IgM Cleartest HAV IgG/IgM

De CLEARTEST® HAV IgG/IgM-sneltest is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van IgG- en IgM-antilichamen tegen het hepatitis A-virus (HAV) in volbloed-, serum- of plasmamonsters. De test is alleen bedoeld voor professionele in-vitro diagnostiek.

HAV is een RNA-virus met positieve polariteit, een uniek lid van de Picornavirdae. De overdracht is voornamelijk afhankelijk van de seriële overdracht van persoon op persoon via de fecaal-orale route. Hoewel hepatitis A normaal geen seksueel overdraagbare aandoening is, is de besmettingsgraad onder mannelijke homoseksuelen hoog door oraal-anaal contact.

De test is gebaseerd op een gepatenteerde technologie en combineert de principes van immunochromatografie en vloeistofdynamica.

Prestatie-eigenschappen

Gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid

HAV IgG/IgM sneltest

IgG-resultaten:

• Gevoeligheid: 97,9% (95 % CI*: 95,5%-99,0%)
• Specificiteit: 99,1% (95 % CI*: 97,3%-99,8%)
• Nauwkeurigheid: 98,4% (95 % CI*: 97,2%-99,2%)

IgM-resultaten:

• Gevoeligheid: 95,7% (95 % CI*: 90,2%-98,6%)
• Specificiteit: 99,1% (95 % CI*: 98,0%-99,7%)
• Nauwkeurigheid: 98,6% (95 % CI*: 97,4%-99,3%)

3-stappenprocedure (bemonstering, monstervoorbereiding, testen)

Test evaluatie na 15 minuten

Kan worden uitgevoerd met volbloed, serum of plasma

In afgesloten zak op kamertemperatuur of gekoeld (2 - 30 °C) bewaren. Niet invriezen.