Cleartest TSH Schildklier-stimulerend hormoon (TSH)

De CLEARTEST® TSH-sneltest is een immunologische test voor de kwalitatieve detectie van schildklierstimulerend hormoon (TSH) in gecitreerd bloed, serum en capillair bloed uit de vingertop. De test is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van een onderactieve schildklier (hypothyreoïdie). De test is uitsluitend bedoeld voor gebruik door medisch opgeleid personeel. De test kan niet als enig diagnostisch hulpmiddel worden gebruikt en moet worden geëvalueerd in de context van de medische voorgeschiedenis van de patiënt en een bevestigend laboratoriumonderzoek. Hypothyreoïdie (latent of manifest) is een menselijke ziekte die vermoedelijk bij ongeveer 10% van de bevolking voorkomt. Onopgemerkt lijden patiënten aan stoornissen van het cardiovasculaire systeem, het zenuwstelsel, de spieren, het metabolisme en nog veel meer. TSH (thyrotropine) speelt een centrale rol in de regulatie van de schildklierhormoonproductie. De bepaling ervan is een van de belangrijkste metingen in het kader van een gezondheidscontrole. Licht verhoogde TSH-waarden kunnen het eerste teken zijn van een beginnende hypothyreoïdie.

De test bevat twee monoklonale antilichamen die specifiek zijn voor humaan TSH, waarvan er één goudgelabeld is en één gefixeerd is op de detectiezone van het membraan.

De CLEARTEST® TSH herkent monsters vanaf een concentratie > 5 mlU/l tot een concentratie van 500 mlU/l.

Prestatie-eigenschappen

Gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid

TSH-sneltest

• Gevoeligheid: 97,50%
• Specificiteit: 99,00
• Nauwkeurigheid: 98,73 % (PPV)
• 98,02% (NCW)

3-stappenprocedure (bemonstering, monstervoorbereiding, testen)

Test evaluatie na 10 minuten

Kan worden uitgevoerd met gecitreerd bloed, serum en capillair bloed uit de vingertop

In een afgesloten zak bewaren bij 2 - 30 °C, niet invriezen.