Cleartest light H-FABP / Troponin I H-FABP / Troponine I

De CLEARTST® light® H-FABP/ Troponin I Rapid Test is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van humaan H-FABP en harttroponine I (cTnI) in volbloed, serum of plasma als hulpmiddel bij de diagnose van myocardinfarct (MI). De detectielimiet is 8 ng/ml H-FABP en 0,5 ng/ml troponine I. De test wordt uitsluitend gebruikt voor professionele in-vitrodiagnostiek.

FABP is een nieuw geïntroduceerde plasmamarker voor acuut myocardinfarct (AMI). De plasmakinetiek van FABP (15 kD) lijkt erg op die van myoglobine, aangezien verhoogde plasmaconcentraties binnen 2 uur na een AMI worden gevonden en over het algemeen binnen 18 tot 24 uur weer normaal worden. De concentratie FABP in skeletspieren is echter 20 keer lager dan in hartweefsel (het myoglobinegehalte in hart- en skeletweefsel is hetzelfde), waardoor FABP meer cardiaal specifiek is dan myoglobine. Om deze reden is FABP een nuttige biochemische marker voor de vroege beoordeling of vroege uitsluiting van AMI. FABP lijkt ook een nuttige plasmamarker te zijn voor het schatten van de grootte van een myocardinfarct. FABP is geschikt voor gebruik als een standaard in immunoassays voor de vroege detectie van acuut myocardinfarct, als een immunogeen voor de productie van antisera, als een massa FABP-standaard en voor biochemische en immunochemische FABP-assays en tracers voor jodinatie.

Troponine I (cTnI) is een eiwit dat gevonden wordt in de hartspier met een moleculair gewicht van 22,5 kDa. Troponine I is onderdeel van een complex van drie subeenheden bestaande uit troponine T en troponine C. Samen met tropomyosine vormt dit structurele complex de belangrijkste component die de calciumgevoelige ATPase-activiteit van actomyosine in de skelet- en hartspier reguleert. Als gevolg van hartletsel komt troponine I 4-6 uur na het begin van de pijn vrij in het bloed. Het afgiftepatroon van cTnI is vergelijkbaar met CK-MB, maar terwijl de CK-MB-spiegels na 72 uur weer normaal zijn, blijft troponine I 6-10 dagen verhoogd, waardoor cardiaal letsel langer kan worden gedetecteerd. De hoge specificiteit van cTnI-metingen voor het identificeren van myocardschade is aangetoond in omstandigheden zoals de perioperatieve periode, na marathonlopen en stomp trauma. Thoraxtrauma. Het vrijkomen van cTnI is ook gedocumenteerd bij andere hartaandoeningen dan acuut myocardinfarct (AMI), zoals instabiele angina pectoris, gedecompenseerd hartfalen en ischemische schade als gevolg van coronaire bypassoperaties.

Prestatie-eigenschappen

- Gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid

H-FABP

Gevoeligheid: 89,9% (95 % CI*: 80,2%~95,8%)

Specificiteit: 91,0% (95 % CI*: 86,4%~94,5%)

Nauwkeurigheid: 90,7% (95 % CI*: 86,7%~93,9%)

Troponin I

Gevoeligheid: 99,4% (95 % CI*: 96,8%~99,9%)

Specificiteit: 99,0% (95 % CI*: 97,6%~99,7%)

Nauwkeurigheid: 99,1% (95 % CI*: 98,0%~99,7%)