Cleartest light D-Dimer D-Dimeer

De CLEARTEST® light D-Dimeer sneltest is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van humaan D-Dimeer in volbloed of plasma en wordt gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van gedissemineerde intravasculaire coagulopathie (DIC), diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (LE). De detectielimiet is 500ng/ml. De test wordt uitsluitend gebruikt voor professionele in-vitrodiagnostiek.

D-dimeer is een afbraakproduct van fibrine (FDP), een klein eiwitfragment in het bloed na de afbraak van een bloedklonter door fibrinolyse. De naam is afgeleid van de twee vernette D-fragmenten van het fibrine-eiwit. De D-dimeerconcentratie wordt bepaald door een bloedtest om de diagnose trombose te ondersteunen. Sinds de introductie in de jaren 1990 is het een belangrijke test geworden voor patiënten met verdenking op trombotische aandoeningen. Terwijl een negatief resultaat trombose vrijwel uitsluit, kan een positief resultaat wijzen op trombose, maar sluit het andere mogelijke oorzaken niet uit. De test wordt daarom voornamelijk gebruikt om trombo-embolische aandoeningen uit te sluiten als er een lage waarschijnlijkheid is. De test wordt ook gebruikt om de diagnose van gedissemineerde intravasculaire coagulopathie te stellen.

De CLEARTEST® light D-dimeer sneltest is een eenvoudige test die gebruik maakt van een combinatie van deeltjes gecoat met anti-D-dimeer antilichamen en capture reagentia om D-dimeer te detecteren.

Prestatie-eigenschappen

Gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid

D-Dimer sneltest

• Gevoeligheid: 97,2% (95 % CI*: 94,7% tot 98,7%).
• Specificiteit: 94,0% (95 % CI*: 87,4% tot 97,8%).
• Nauwkeurigheid: 96,4% (95 % CI*: 94,2% tot 98,0%).

3-stappenprocedure (bemonstering, monstervoorbereiding, testen).

Test evaluatie na 10 minuten.

Kan worden uitgevoerd met volbloed of plasma.

In afgesloten zak op kamertemperatuur of gekoeld bewaren (2 -30 °C). Niet invriezen.